Порциліс® PCV

Склад
Кожна доза вакцини (2 мл) містить:
Активнодіючі компоненти:
протективний антиген ORF2 цирковірусу тип 2 з активністю ≥ 3720 антигенних одиниць ( в тексті активності AlphaLISA).
Ад’ювант:
dl-a-токоферолу ацетат 25 мг; мінеральна олія 346 мг.

Фармацевтична форма
Інактивована вакцина у формі водно-олійної емульсії білого кольору.

Імунобіологічні властивості
Вакцина викликає формування імунної відповіді проти цирковірусу свиней тип 2 через 2 тижні після застосування. Імунітет зберігається впродовж всього періоду відгодівлі (6 місяців).

Вид тварин
Свині.

Показання до застосування
Для активної імунізації свиней з метою зменшення навантаження і розповсюдження цирковірусу тип 2 та попередження проявів цирковірусної інфекції і асоційованих з цирковірусом респіраторних захворювань свиней. Результатом вакцинації є збільшення середньодобових приростів свиней впродовж всього періоду відгодівлі, як результат попередження негативного впливу цирковірусу та асоційованих з цирковірусом захворювань.

Протипоказання
Заборонено вакцинувати хворих тварин.

Застереження при застосуванні
Перед використанням флакони з вакциною підігрівають до кімнатної температури (15-25)°С та ретельно струшують. Щеплюють лише клінічно здорових тварин. Використовують стерильні шприци та голки.

Взаємодія з іншими засобами
Немає інформації про безпечність та ефективність одночасного застосування цієї вакцини з іншою. Препарат не можна змішувати з іншими вакцинами та імунобіологічними засобами.

Особливі вказівки при вагітності, лактації
Немає даних.

Спосіб застосування та дози
Одну дозу (2 мл) вводять шляхом внутрішньом’язової ін’єкції, у ділянку шиї за вушною раковиною.

Програма вакцинації:

1. За умови відсутності у поросят колостральних антитіл до цирковірусу тип 2, чи їх низькому рівні, рекомендовано проводити одноразове щеплення поросят, починаючи з 3-тижневого віку.
2. За умови високого рівня колостральних антитіл поросят щеплюють двічі з інтервалом 2-3 тижні, починаючи з 3-5 денного віку і пізніше.

Побічні ефекти
Пiсля вакцинацiїможливе короткочасне півищення температури тiла. У незначноiї кiлькостi тварин можуть спостерiгатися поствакцинальнi реакцiї у виглядi пригнiчення та зниження апетиту.
У мiсцi iн’екцiї може спостерiгатися тимчасова мiсцева реакцiя у виглядi твердого, iнодi теплого набряку. який зникає протягом кiлькох тижнiв.
У дуже рiдкiсних випадках (менш нiж у 1 твари ни на 10 000 тварин) можуть виникати реакцiї анафiлактичного типу, якi можуть бути небезпечними для життя. У разi виникнення таких реакцiй може знадобитися лiкування.

Період виведення (каренції)
Нуль днів.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП
При випадковому введеннi препарату людинi негайно звернутись до лiкаря, передавши йому упаковку препарату або листiвку-вкладку, та повiдомити, що препарат мiстить мiнеральну олiю.
Користувачевi:
Цей ветеринарний лiкарський засiб мiстить мiнеральну олiю. Випадкове введения/ самоiн’єкцiя може призвести до сильного болю та набряклостi, особливо, якщо його вводять у суглоб або палець, а в рiдкiсних випадках може призвести до втрати ураженого пальця, якщо негайно не звернутись до лiкаря. Якщо ви випадково ввели цей ветеринарний лiкарський засiб, негайно звернiться за консультацiею до лiкаря, при введеннi навiть дуже невеликої кількостi, вiзьмiть листiвку -вкладку з упаковкою з собою. Якщо, пiсля медичного огляду, бiль триває бiльше 12 годин звернiться до лiкаря повторно.
Лiкарю:
Цей ветеринарний лiкарський засiб мiстить мiнеральну олiю. Навiть, якщо була випадкова iн’єкцiя в дуже невеликiй кiлькостi цього продукту,- це може спричинити iнтенсивний набряк, що може nризвести до, наприклад, iшемiчного некрозу i навiть втрати пальця. Потрiбна негайна хiрургiчна допомога, що може потребувати раннього розрiзу та зрошення областi введения, особливо там, де є ураження пульпи пальця або сухожилля.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації
Препарат із закінченим терміном придатності та невикористаний утилізують шляхом кип’ятіння протягом 30 хвилин або спалювання.

Термін придатності
36 місяців. Відкритий флакон із вакциною повинен бути використаний протягом 8 годин.

Умови зберігання і транспортування
Зберігати в сухому, темному місці при температурі від 2 °С до 8 °С. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для сторонніх осіб, особливо дітей, місці.

Упаковка
Скляний (Туре І) або РЕТ флакон, що містить 20, 50, 100, 500 мл, закупорений галогенобутиловим гумовим корком, запресований алюмінієвим ковпачком з кодом по 1або 10 флаконів в коробці.

Правила відпуску
Без рецепту. Застосовувати препарат може лише лiкар або фельдшер ветеринарноiї медицини.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення
Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, П.О. Бокс 31,5830 АА Боксмеер, Нідерланди.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробників
Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, П.О. Бокс 31, 5830 АА Боксмеер, Нідерланди. Бургведель Байотек ГмбХ, Ім Ланген Фельде 5 30938, Бургведель, Німеччина.

Додаткова інформація
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

• Porcilis PCV